醫(yī)療器械是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要板塊，檢驗檢測是醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)邁向產(chǎn)業(yè)化的重要步驟。今年4月，位于合肥高新區(qū)國家大健康數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的合肥市醫(yī)療器械檢驗檢測中心（以下稱“合肥市檢測中心”）正式揭牌運營，這標志著合肥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一塊關(guān)鍵拼圖得以補齊。

打造檢驗檢測新高地?

據(jù)了解，合肥市檢測中心是由上海市醫(yī)療器械檢驗研究院與合肥市共建的高水平檢驗檢測平臺，擁有10米法半電波暗室、醫(yī)用機器人實驗室等33個專業(yè)實驗室，配備了視覺掃描測量系統(tǒng)、激光追蹤儀、光輻射安全性能測試系統(tǒng)等高精度實驗設(shè)備，覆蓋了醫(yī)療器械性能、電氣安全、電磁兼容、可用性、可靠性等多個方面的全項檢測能力。

近年來，合肥市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點培育的主導產(chǎn)業(yè)，已聚集企業(yè)超千家，產(chǎn)業(yè)鏈營收超千億元。“隨著產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，本地檢測能力已顯不足，難以匹配產(chǎn)業(yè)升級的需求?！焙戏适袡z測中心實驗室主任薛福星表示，檢測中心建成運營后，在醫(yī)用機器人、醫(yī)學影像設(shè)備、臨床檢驗設(shè)備、光學類等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域展現(xiàn)出技術(shù)優(yōu)勢，顯著提升了合肥地區(qū)的醫(yī)療器械檢驗檢測水平，服務(wù)能力覆蓋有源醫(yī)療器械領(lǐng)域合肥市企業(yè)90%以上。

合肥市檢測中心的落地，是滬皖兩地緊密協(xié)作、共同推進的成果。從去年5月注冊成立、10月啟動建設(shè)，到今年4月揭牌投用，合肥市檢測中心高效完成了從籌建到運營的全過程。這一過程中，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院在關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供了重要支持，并選派資深檢測工程師駐點合肥進行指導，建立了長效實地培訓機制。

薛福星介紹，上海與合肥間還建立了綠色通道，合肥企業(yè)的產(chǎn)品送檢至上海檢測中心，可享受‘隨到隨檢’的優(yōu)先服務(wù)，解決了排隊等待的困擾。

構(gòu)建全鏈條服務(wù)模式

作為安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心支撐平臺，合肥市檢測中心不僅擁有強大的檢測能力，更致力于創(chuàng)新構(gòu)建全鏈條服務(wù)模式。

據(jù)了解，合肥市檢測中心為醫(yī)療器械企業(yè)提供了“研發(fā)階段預檢-型式試驗加速-項目整改輔助”的一站式服務(wù)。技術(shù)團隊提前介入企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)，快速識別設(shè)計缺陷并提供整改建議，有效避免了后期大規(guī)模返工，顯著縮短產(chǎn)品驗證周期，提高研發(fā)效率，降低企業(yè)成本，從而在激烈的市場競爭中為企業(yè)贏得寶貴的時間和資源。?

在長三角一體化發(fā)展框架下，合肥市檢測中心充分發(fā)揮“創(chuàng)新加速器”作用，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速進入全國市場。同時，該中心還積極發(fā)揮樞紐作用，聯(lián)合企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等多方力量，構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。

體制創(chuàng)新激活發(fā)展活力?

值得一提的是，由合肥市產(chǎn)投集團與合肥高新投促集團共同投資建設(shè)的合肥市檢測中心，是全國首個以國資為主導的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)。 這一創(chuàng)新性體制突破，為檢測中心帶來了獨特的優(yōu)勢。

據(jù)了解，當前醫(yī)療器械檢測機構(gòu)通常是事業(yè)單位或民營性質(zhì)。作為國資主導的檢測機構(gòu)，合肥市檢測中心在重資產(chǎn)投入和公共服務(wù)能力方面，具有天然優(yōu)勢，能夠持續(xù)穩(wěn)定地為產(chǎn)業(yè)提供服務(wù)；作為企業(yè)，合肥市檢測中心在運營模式上則更具靈活性，能更好地適應不斷變化的市場需求。

合肥市檢測中心的投入運營標志著長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展進入全新階段?！跋乱徊剑覀儗⒊浞职l(fā)揮協(xié)同優(yōu)勢，立足區(qū)域、面向全國，通過專業(yè)化檢測服務(wù)為醫(yī)療器械質(zhì)量安全保駕護航，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！毖ΩＰ钦f。（阮步影）

?

編輯：穆皓

?

聲明：新華財經(jīng)為新華社承建的國家金融信息平臺。任何情況下，本平臺所發(fā)布的信息均不構(gòu)成投資建議。如有問題，請聯(lián)系客服：400-6123115